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為持續(xù)確保公司GMP符合性，確保省局GMP符合性檢查以及中藥注射劑等檢查的順利開展，根據公司2021年度自檢計劃要求，結合公司生產情況，友搏藥業(yè)自7月1日至7月3日對生產、質量各部門全面開展了GMP自檢工作。
本次自檢時間緊、任務重，為確保自檢按期完成，自檢小組分為兩組，分別由公司質量副總郝明與生產副總趙孝玉各帶一組，將生產質量各部門分區(qū)劃片，交叉互查，重點結合現(xiàn)行《藥品生產監(jiān)督管理辦法》、《藥品上市后變更管理辦法》以及2010版GMP相關標準，全面排查公司廠房設施、生產工藝、倉儲管理、設備管理、質量保證、質量控制以及培訓管理的GMP符合性與合規(guī)性。
通過自檢，未發(fā)現(xiàn)影響產品質量的嚴重及主要缺陷，所有一般缺陷均與受檢部門負責人核準，整改工作現(xiàn)已全面開展。
自檢末次會議中郝總強調，各部門要深入落實整改工作，在自檢的基礎上進一步開展部門自查，持續(xù)保持GMP狀態(tài)并做好迎檢工作，郝總指出，管理人員要深入一線，經常到崗位上監(jiān)督、檢查、督促，檢查要有威懾力，確保生產質量活動的合規(guī)性。趙總指出，各級生產人員要對產品質量時刻充滿敬意，生產中出現(xiàn)的問題要給予重視、及時吸取教訓，多溝通、多討論、分析問題、明確原因，持續(xù)改進公司整體生產質量管理水平。
