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2022年驗證總計劃拉開新一年驗證工作序幕，在其指導(dǎo)下，友搏藥業(yè)凍干車間驗證工作如火如荼的有序開展。無菌工藝模擬是無菌工藝生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是每次外部檢查的重點。自2月13日開始，前后歷時近一個月，在質(zhì)保部中控組、質(zhì)控部、凍干車間、工程部等部門的全力配合下，質(zhì)保部驗證組成功組織了無菌工藝模擬再驗證實施。

《禮記?中庸》記載：“凡事豫則立，不豫則廢。言前定則不跲，事前定則不困，行前定則不疚，道前定則不窮”。為充分保證本次驗證工作效果，在驗證開展前，質(zhì)保部驗證組全面查閱各項最新指南及法規(guī)，并著重對各關(guān)鍵工序的模擬時長及干預(yù)措施進行了設(shè)計。首創(chuàng)實施了培養(yǎng)基灌裝和空瓶運行間切換、培養(yǎng)基灌裝和設(shè)備空轉(zhuǎn)運行切換兩種模擬灌裝方式，以保證更準(zhǔn)確反映實際生產(chǎn)中污染風(fēng)險及法規(guī)符合性。

驗證是一項跨部門的工作，既是對相關(guān)人員技術(shù)水平能力的考驗，也是對相關(guān)團隊協(xié)同合作意識的考量。驗證期間，凍干車間崗位操作員配合嫻熟，操作精準(zhǔn)；質(zhì)保部驗證組全程跟蹤，收集數(shù)據(jù)并配合質(zhì)控部及中控組取樣，記錄、整理分析；質(zhì)控部全程對培養(yǎng)基適用性、膠塞、中間品、成品等進行精確檢驗；工程部全力保障水、電、氣供應(yīng)，確保各設(shè)備平穩(wěn)運行。各協(xié)同部門配合緊密，認真嚴謹，全力以赴，完美的展現(xiàn)了友搏團隊的凝聚力與向心力。

未來的工作中，友搏藥業(yè)質(zhì)保部驗證組將一如既往地，在提升全組個人專業(yè)能力的同時，積極推進水針車間及凍干車間相關(guān)驗證工作的開展，為確保公司2022年各項驗證工作如期圓滿完成，助力賦能。