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9月20日，研發中心YB209項目獲得國內藥審中心（CDE）臨床試驗批準，全面開啟臨床試驗之路。此前YB209項目在2021年已獲得美國FDA臨床試驗批準。YB209為全新1類生物藥，是從海洋生物中提取并經結構修飾得到的新型抗凝藥物，是一種具有全新結構、全新靶點的選擇性內源性凝血因子Ⅹ酶（FiⅩase）的強效抑制劑。作為中美雙報項目，目前全球尚無該靶點藥物上市，有望成為First-in-class項目，居世界領先水平，為全球預防靜脈血栓栓塞性疾病形成提供強有力的有效治療手段。
研究表明，YB209具有近似于依諾肝素的抗血栓活性，但出血性風險更低（不影響外源性凝血途徑和共同凝血途徑），即使在高劑量給藥情況下對試驗動物的止血功能也無顯著影響，其出血傾向顯著低于等效抗血栓劑量的依諾肝素，此與近年來關于內源性凝血途徑抑制的基礎研究結論也是相符的，且不激活血小板。YB209具有完全自主知識產權，其化合物、制備方法及臨床用途等核心技術均已申請國內和國際發明專利并獲授權。該項目已獲得分布于8個國家的19項專利授權證書。
作為國際上首次見于報道的iⅩase抑制劑類(first-in-class)的抗凝藥物研發項目，YB209也得到了多方政府資金的支持：包括國家科技重大專項重大新藥創制項目、國家海洋局“十三五”海洋經濟創新發展示范項目、黑龍江省重大成果轉化項目、高價值專利項目等。目前，YB209成功入圍黑龍江省“揭榜掛帥”科學攻關項目，揭榜的牽頭單位為北京大學第一醫院（北京大學第一臨床醫學院），也是我司該項目I期臨床試驗合作單位，由該院的崔教授擔任該臨床試驗的主要研究者。崔教授為國家科技重大專項“十四五”至“十六五”戰略接續研究專家，是中國抗血栓藥物治療聯盟的理事長，先后主持國家重點研發計劃精準醫學研究重點專項、國家重大新藥創制-科技重大專項等多項國家級、省部級項目，開展完成了多個抗血栓創新藥的臨床試驗；將助推YB209項目的臨床試驗進展，爭取早日將該創新藥推向市場，給患者帶來福音。
中國創新藥研發正邁入黃金時代，九芝堂把握機遇，順勢而為，始終堅信“傳承夯實底蘊，創新驅動發展”的理念，共同推動醫藥行業高質量發展，為“國內創新藥全球化”賦能！
