2025年1月26日,牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“友搏藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展II期臨床試驗。此次臨床試驗申請為本項目的第二個適應(yīng)癥的IND申請,即治療成人急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染。批準臨床試驗方案為“以注射用達托霉素為對照,初步探索靜脈輸注不同劑量的YB211治療成人急性細菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染受試者的有效性和安全性的隨機、盲法、陽性藥平行對照、多中心的II期臨床試驗。”
