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2025年5月24日，九芝堂全資子公司牡丹江友搏藥業有限責任公司1類化藥新藥注射用咔喏霉素（YB211）Ⅱ期臨床全國研究者會議在上海圓滿召開。
YB211是具有全新化學結構的環脂肽類1類化藥新藥，其化合物、制備方法等核心技術均已獲得國際和國內發明專利授權與全球獨家許可。本藥品申請適應癥為對本品敏感的革蘭氏陽性病原菌所致的急性細菌性皮膚及皮膚結構感染（ABSSSI），其研發旨在提高環脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性，為臨床提供一種新的選擇。
本次Ⅱ期全國研究者會議由組長單位復旦大學附屬華山醫院牽頭組織，友搏藥業及其供應商合同研究組織（CRO）康龍化成具體實施執行，會議圍繞YB211Ⅱ期臨床項目試驗方案及相關操作實施細節，以“線上+線下”相結合的形式開展，現場匯聚了來自全國26家中心的100余位研究醫生、微生物老師、研究護士、CRC和臨床監查員（CRA）等參會。九芝堂副總經理劉春鳳、副總經理兼研發總監務勇圣及臨床運營團隊伙伴共同出席此次會議。
會議伊始，復旦大學附屬華山醫院教授黃海輝致開幕詞，對項目背景及臨床價值進行簡要介紹，并向參會專家表示感謝。
圖：復旦大學附屬華山醫院教授黃海輝發言
九芝堂副總經理務勇圣圍繞企業創新布局，介紹了九芝堂及友搏藥業的研發戰略、產品管線及 YB211 的核心競爭優勢。
圖：九芝堂副總經理務勇圣發言
在臨床方案研討環節，友搏藥業醫學經理孫明月就Ⅱ期研究方案要點進行系統解讀，與會研究者圍繞入組標準、操作規范等關鍵問題展開討論，分享了前期研究經驗。隨后，黃海輝教授結合 GCP 規范，重點強調了臨床試驗數據質量控制要求；華山醫院武曉捷教授、郭燕教授分別就Ⅰ期臨床結果和Ⅱ期臨床試驗PK設計、微生物實驗室操作等專業領域進行分享，為Ⅱ期研究提供技術參考。
圖：研討現場
圖：華山醫院武曉婕教授、郭燕教授發言
CRO 康龍臨床團隊圍繞項目執行規劃，介紹了研究周期、中心分工及管理機制，并就試驗藥品管理、隨機化盲法設計、數據填報等操作流程進行要點說明。
會議最后，黃海輝教授針對人群選擇、流程優化等核心議題進行總結回應，明確后續研究方向，并對各參研中心的支持表示感謝，期待共同推進項目早日取得突破。
本次會議匯聚全國 26 家核心臨床研究中心，在國內抗生素研究權威單位復旦大學華山醫院的牽頭組織下，圍繞YB211項目Ⅱ期臨床研究方案設計、實施路徑及質量控制等關鍵環節展開深度研討。本次研究者會的順利召開標志著YB211項目正式進入臨床研究加速階段。
此次YB211項目的階段性成果，不僅是九芝堂創新驅動發展的生動實踐，更是民族醫藥企業突破國際技術壁壘的重要里程碑。站在新的歷史起點上，九芝堂將繼續以科技賦能產業升級，以責任踐行使命擔當，為擦亮百年老字號金字招牌、推動中國醫藥產業高質量發展貢獻力量。
